التركيب:

باراسيتامول إميسا 60 : كل تحميلة تحوي 60 ملغ باراسيتامول.

باراسيتامول إميسا 125 : كل تحميلة تحوي 125 ملغ باراسيتامول.

باراسيتامول إميسا 250 : كل تحميلة تحوي 250 ملغ باراسيتامول.

باراسيتامول إميسا 325 : كل تحميلة تحوي 325 ملغ باراسيتامول.

السواغات: زيت النخيل المهدرج.

آلية العمل:

تسكين الألم: يمكن أن يعمل الباراسيتامول عن طريق تثبيط اصطناع البروستاغلاندين في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وبشكل أقل من خلال العمل محيطياً على إعاقة توليد دفعة الألم.

خافض للحرارة: من المحتمل أن الباراسيتامول يعطي معالجة مضادة للحمى عن طريق العمل مركزيا على المركز المنظم للحرارة في الوطاء لإنتاج توسيع أوعية محيطية مما يؤدي إلى زيادة تدفق الدم من خلال الجلد والتعرق وخسارة الحرارة.

الاستطبابات:

لعلاج الآلام الخفيفة إلى المعتدلة بما في ذلك الصداع، الشقيقة، الألم العصبي، ألم الأسنان، التهاب الحلق , آلام الدورة ,الأوجاع والآلام، التخفيف العرضي لآلم الروماتيزم و البرد والانفلونزا، الحمى، نزلات البرد المحمومة والحمى بعد التلقيح.

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من المكونات.

التحذيرات والاحتياطات:

• عند المسنين، يكون معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول طبيعيا ولكن نصف عمر البلازما أطول وتصفية الباراسيتامول أقل من البالغين.
• ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكلوي أو الكبدي الشديد. إن مخاطر فرط الجرعة أكبر لدى المصابين بمرض كبدي كحولي غير تشمعي.
• ينبغي نصح المرضى أن الباراسيتامول قد يسبب ردود فعل جلدية خطيرة. إذا حدث رد فعل جلدي مثل احمرار، بثور، طفح أو إذا ازداد سوء الأعراض الجلدية المتواجدة سابقاً ينبغي على المريض التوقف عن الاستخدام والتماس المساعدة الطبية على الفور.
• إذا كان التهاب الحلق شديداً، أو استمر لأكثر من يومين أو ترافق أو تلته حمى، صداع، طفح، غثيان أو إقياء، يجب على المريض مراجعة الطبيب فوراً.
• ينبغي على المريض عدم أخذ هذا الدواء مع أي منتج آخر يحتوي على الباراسيتامول.
• إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام أو ساءت يجب استشارة الطبيب.
• يجب على المريض مراجعة الطبيب على الفور عند تناول كمية كبيرة من الباراسيتامول، لأن ذلك يمكن أن يسبب تلفاً كبدياً خطيراً متأخراً.
• لا يعطى هذا الدواء للطفل لأكثر من 3 أيام دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
• بسبب وجود السكروز والسوربيتول، ينبغي على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز، سوء امتصاص الغلوكوز -الغالاكتوز أو قصور أنزيم سكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
• قد يسبب الإيثيل، بروبيل و ميثيل باراهيدروكسي بينزوات تفاعلات تحسسية.
• ينصح بالحذر إذا تم إعطاء الباراسيتامول بالتزامن مع فلوكلوكساسيللين بسبب زيادة خطر الإصابة بـ (HAGMA)، خاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد والإنتان وسوء التغذية ومصادر أخرى لنقص الجلوتاثيون (مثل إدمان الكحول المزمن). مثل أولئك الذين يستخدمون جرعات يومية قصوى من الباراسيتامول. يوصى بالمراقبة الدقيقة، بما في ذلك قياس البول 5-أوكسوبرولين.

التداخلات الدوائية:

• كوليستيرامين: تنخفض سرعة امتصاص الباراسيتامول بالكوليسترامين. ولذلك، ينبغي عدم أخذه خلال ساعة واحدة في حال طُلِبَ تسكين الألم الأعظمي.
• ميتوكلوبراميد ودومبيريدون: يزداد امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد ودومبيريدون.
• وارفارين: قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستخدام المنتظم لفترة طويلة من الباراسيتامول مع ارتفاع خطر النزيف. الجرعات المتباعدة من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير.
• كلورامفينيكول: يزداد تركيز الكلورامفينيكول في البلازما.
• مضادات الفيروسات: قد يخفض الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من استقلاب الزيدوفودين (زيادة خطر نقص العدلات).
• قد يظهر عند المرضى الذين يتناولون الباربيتورات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول تضاؤل ​​القدرة على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول، قد يتطاول نصف عمر البلازما .
• تناول الكحول المزمن يمكن أن يزيد من السمية الكبدية لفرط جرعة الباراسيتامول وقد يشارك في التهاب البنكرياس الحاد الذي تم تسجيله عند مريض واحد والذي كان قد أخذ جرعة زائدة من الباراسيتامول.
• استخدام الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية الكبدية، مثل مضادات الاختلاج ومانعات الحمل الفموية، قد تزيد من حجم استقلاب الباراسيتامول، مما يؤدي إلى انخفاض تراكيز البلازما و معدل إطراح أسرع.
• يجب توخي الحذر عند استخدام الباراسيتامول بشكل متزامن مع الفلوكلوكساسيلين بشكل متزامن خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر.

الحمل والإرضاع:

أظهرت الدراسات في الحمل البشري عدم وجود آثار سيئة عائدة للباراسيتامول المستخدم ضمن الجرعات الموصى بها، ولكن يجب على المرضى اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستخدامه. يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل إذا لزم الأمر سريرياً ولكن يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن وبأقل تكرار ممكن.

يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكمية هامة سريرياً. المعلومات المتاحة لا تعتبر الرضاعة مضاد استطباب.

الآثار الجانبية:

• الآثار الضارة لللباراسيتامول نادرة. قد يحدث بشكل نادر جداً فرط الحساسية وتفاعلات تأقية بما في ذلك طفح جلدي. قد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من تفاعلات جلدية خطيرة.
• وكانت هناك تقارير من اعتلال دموي بما في ذلك نقص الصفيحات وندرة المحببات، ولكن هذه لم تكن لها علاقة سببية بالباراسيتامول.
• تم الإبلاغ عن نخر كبدي مزمن عند المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية يومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريباً، وقد تم الإبلاغ عن تلف الكبد بعد التناول اليومي لكميات مفرطة لفترات قصيرة.
• السمية الكلوية بعد الجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائعة.
• تم الإبلاغ عن وجود نخر حليمي بعد الإعطاء لفترات طويلة.
• قد تحدث ارتفاعات طفيفة للترانس أميناز عند بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية من الباراسيتامول. وهذه الارتفاعات لا تكون مترافقة مع فشل كبدي، وعادة ما تزول باستمرار العلاج أو إيقاف الباراسيتامول.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

من أجل التحاميل (60 ملغ، 125 ملغ، 250 ملغ):

• الأطفال دون سن 3 أشهر من العمر: تعد تحميلة واحدة (60 ملغ) مناسبة للأطفال الذين يعانون من الحمى التالية للتلقيح بعمر شهرين. وإلا يستخدم فقط عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر بناء على نصيحة الطبيب.
• الأطفال بعمر 3 أشهر إلى سنة:

3 أشهر (5 كغ) – 60 ملغ (تحميلة واحدة)

سنة (10 كغ) – 120 ملغ (تحميلتين)

• الأطفال بعمر سنة إلى 5 سنوات:

سنة (10 كغ): 125 ملغ (تحميلة واحدة)

5 سنوات (20 كغ): 250 ملغ (تحميلتين)

• الأطفال 6-12 سنة:

6 سنوات (20 كغ): 250ملغ (تحميلة واحدة)

12 سنة (40 كغ): 500 ملغ (تحميلتين)

يمكن تكرار هذه الجرعات إلى حد أقصى 4 مرات في ال 24 ساعة. يجب عدم تكرار الجرعة أكثر من كل 4 ساعات.

بالنسبة لتحاميل 325 ملغ:

• لا تعطى للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.
• الأطفال من 6-12 سنة: تحميلة واحدة كل 4-6 ساعات (الجرعة القصوى خلال 24 ساعة هي خمس جرع).
• البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق: تحميلتين كل 4-6 ساعات (الجرعة القصوى هي 6 جرع).

لا ينبغي تكرار الجرعة أكثر من كل 4 ساعات. يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها. الجرعات العالية لا تنتج أي زيادة في التأثير المسكن. يجب عدم استخدام المنتج لأكثر من 3 أيام، إلا بناء على نصيحة الطبيب. يجب إعطاء تحاميل كاملة فقط.

الاعتلال الكبدي والكلوي المعتدل: عند المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي أو كلوي ومتلازمة جيلبيرت، يجب تخفيض الجرعة أو تمديد الفاصل الزمني للجرعات.

القصور الكلوي الشديد: يجب الحفاظ على فترة بين الجرعات لا تقل عن 8 ساعات.

فرط الجرعة:

إن تلف الكبد ممكن عند البالغين الذين يتناولون ل 10 غ أو أكثر من الباراسيتامول. إن ابتلاع 5 غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان لدى المريض عوامل خطورة: إذا كان المريض يعالج بأدوية تحفز أنزيمات الكبد لمدة طويلة أو يستهلك الايثانول بكمية زائدة بانتظام أو إذا تم استنفاد الجلوتاثيون عند المريض.

الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية الم بطني. قد يصبح تلف الكبد واضحا بعد 12-48 ساعة من التناول.

العلاج: العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط جرعة الباراسيتامول. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار العلاج بالفحم النشط إذا تم تناول جرعة زائدة خلال ساعة. يمكن المعالجة بال N أسيتيل سيستيئين حتى 24 ساعة من تناول الباراسيتامول.

شروط الحفظ:

 يحفظ في درجة حرارة أقل من25 ْم.

التعبئة:

5،10 تحاميل باراسيتامول إميسا 60.

5،10 تحاميل باراسيتامول إميسا 125.

5،10 تحاميل باراسيتامول إميسا 250.

5،10 تحاميل باراسيتامول إميسا 325.