التركيب و السواغات:

كل مضغوطة كلاراتادين تحوي 10 ملغ لوراتادين.

آلية العمل:

يعد اللوراتادين مضاد للهيستامين ثلاثي الحلقة بفعالية انتقائية لمستقبلات H1المحيطية. ليس لدى اللوراتادين نشاط كبير لمستقبلات  H2.

الخصائص الدوائية:

الامتصاص والاستقلاب: يمتص اللوراتادين بسرعة وبشكل جيد بعد الإعطاء الفموي ويخضع لعبور كبدي أول كبير بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 و CYP2D6. يعد المستقلب الرئيسي فعال ومسؤول عن جزء كبير من التأثير السريري.

التوزع: يرتبط اللوراتادين بشكل كبير (97٪ إلى 99٪) ومستقلبه الفعال بشكل متوسط (73٪ إلى 76٪) ببروتينات البلازما.

الإطراح: يفرز حوالي 40٪ من الجرعة في البول و 42٪ في البراز خلال فترة 10 أيام وبشكل أساسي على شكل مستقلبات مقترنة.

الاستطبابات:

يستطب اللوراتادين لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمنة مجهولة السبب.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

يمكن تناول الدواء دون الاهتمام بوقت الطعام.

البالغين والأطفال فوق عمر 12 سنة: 10 ملغ مرة واحدة يوميا مضغوطة واحدة أو 10 مل من الشراب.

المرضى الأطفال:

الأطفال بعمر 2-12 سنة:

وزن الجسم أكثر من 30 كغ: 10 ملغ مرة واحدة يوميا مضغوطة واحدة أو 10 مل من الشراب.

وزن الجسم 30 كغ أو أقل: ( 5 ملغ ) 5 مل من الشراب مرة واحدة يوميا، تعد المضغوطات غير مناسبة عند الأطفال الذين يزنون أقل من 30 كغ.

الأطفال دون سن السنتين من العمر: لم تثبت سلامة وفعالية استعمال لوراتادين عند هؤلاء المرضى.

المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي: يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي شديد جرعة أولية منخفضة لأنه قد تنخفض لديهم تصفية اللوراتادين.

للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 30 كغ: يوصى بجرعة أولية 10 ملغ كل يومين

للأطفال الذين يزنون 30 كغ أو أقل: يوصى بجرعة أولية 5 مل (5 ملغ) كل يومين.

المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي: ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

المسنين: لا يتطلب تعديل للجرعة عند المسنين.

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو تجاه أي من السواغات.

التحذيرات والاحتياطات:

• يجب أن يعطى اللوراتادين بحذر للمرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي شديد.
• يحتوي هذا المنتج على السكروز وبالتالي يجب عدم تناول هذا الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفروكتوز، سوء امتصاص غلوكوز – غالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز.
• يحتوي هذا المنتج على اللاكتوز وبالتالي يجب عدم تناول هذا الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الغالاكتوز، نقص اللاب لاكتاز أو سوء امتصاص غلوكوز – غالاكتوز.
• يجب إيقاف إعطاء اللوراتادين قبل الاختبارات الجلدية ب 48 ساعة على الأقل لأن مضادات الهيستامين قد تمنع أو تقلل من ردود الفعل الإيجابية للمؤشر التفاعلي الجلدي.

التداخلات الدوائية:

• ليس للوراتادين آثار مقوية عند الإعطاء المتزامن مع الكحول.
• من المحتمل حدوث تداخلات مع كل العوامل المعروف بأنها تثبط CYP3A4 أو CYP2D6 والذي ينتج عنه مستويات مرتفعة من اللوراتادين التي قد تسبب زيادة في الحوادث السلبية.
• تم الإبلاغ عن زيادة في تراكيز البلازما للوراتادين بعد الاستعمال المتزامن مع الكيتوكونازول، الاريثرومايسين والسيميتيدين ولكن دون تغييرات كبيرة سريرياً.

الحمل:

من الأفضل كإجراء وقائي تجنب استخدام اللوراتادين خلال فترة الحمل.

الإرضاع:

يفرز اللوراتادين في حليب الثدي لذلك لا ينصح باستخدام اللوراتادين عند النساء المرضعات.

الآثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:

يجب إعلام المرضى بأنه قد يختبر بعض الناس نعاس بشكل نادرا جدا الذي قد يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

التأثيرات الجانبية:

كانت التأثيرات الجانبية الشائعة المسجلة في التجارب السريرية عند المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من سنتان إلى 12 سنة: صداع، عصبية و وهن.

كانت التأثيرات الجانبية الشائعة المسجلة عند البالغين والمراهقين: نعاس، صداع، زيادة الشهية والأرق.

فرط الجرعة:

يزداد حدوث الأعراض المضادة للفعل الكوليني بفرط جرعة اللوراتادين.

في حال فرط الجرعة يجب البدء بالتدابير الداعمة والعرضية العامة وتستمر طالما كان ذلك ضروريا. من الممكن محاولة إعطاء الفحم الفعال بشكل طيني مع الماء. يمكن الاخذ بعين الاعتبار الغسيل المعدي. لم يتم إزالة اللوراتادين بالتحال الدموي وليس معروفا ما إذا كان يزال بواسطة التحال الصفاقي. تستمر المراقبة الطبية للمريض بعد العلاج في حالات الطوارئ.

شروط الحفظ:

يحفظ المستحضر في درجة حرارة الغرفة،أما المضغوطات فيجب حمايتها من الرطوبة الزائدة.

التعبئة:

عبوة تحوي 10 أو 20 مضغوطة.