التركيب:

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم من إيزوماك تحتوي على:

10 أو 20 ملغ من مادة ايزوسوربايد أحادي النترات.

خواص الدواء:

إن الايزوسوربايد أحادي النترات هو المنتج الاستقلابي الأساسي الفعال للايزوسوربايد ثنائي النترات (ISDN)، والذي تعود إليه بشكل رئيسي فعالية العلاج.

آلية العمل:

يعمل الايزوسوربايد أحادي النترات (ISMN) كما تعمل كل النترات العضوية بشكل عام على استرخاء العضلات الملساء في الأوعية الدموية مما يؤدي إلى توسع في الأوعية الدموية المحيطية من شرايين وأوردة وخاصة الأخيرة. كما يؤدي إلى توسع في الشرايين الإكليلية.

الحركة الدوائية والاستقلاب:

يمتص الدواء عن طريق الجهاز الهضمي بنسبة 100 % ويصل لمستواه الأعظمي في الدم خلال 30-60 دقيقة. يستقلب من الكبد بشكل رئيسي ولكنه لا يتعرض إلى استقلاب المرور الأول في الكبد كما يحصل لمثيله الايزوسوربايد ثنائي الجانب (ISDN)، حيث يفقد قسماً كبيراً من فعاليته.

الاستطبابات:

– وقاية وعلاج طويل الأمد لمرض الذبحة الصدرية.

– معالجة قصور القلب الاحتقاني.

– الضغط المرتفع في الدورة الرئوية (ارتفاع ضغط الدم الرئوي).

مضادات الاستطباب:

• يجب عدم استخدام إيزوماك في الحالات التالية:

الحساسية المفرطة لمركبات النترات، القصور الدوراني الحاد، الصدمة القلبية، أخذه متزامناً مع سيلدينافيل (فياغرا)، الانخفاض الشديد في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي الذي يقل عن 90 ملم /زئبقي).

• يجب استعمال ايزوسوربايد أحادي النترات بحذر شديد في الحالات التالية:

الاضطراب في عضلة القلب مع وجود ضيق في الجزء الداخلي من القلب (التضخم الانسدادي بالقلب)، (التهاب الشغاف التقلصي)، أنواع الضغط المنخفض: مثل حالة الذبحة الصدرية الحادة، ضعف وظيفة البطيني الأيسر (فشل القلب الأيسر). يجب تحاشي الهبوط في ضغط الدم الانقباضي إلى ما يقل عن 90 مم/زئبقي، التضيق الأبهري، الميول نحو اضطرابات انتظام الدورة الدموية الناتج عن انخفاض ضغط الدم، الأمراض ذات الصلة بالضغط المتزايد في تجويف الجمجمة (الضغط داخل الجمجمة) (حتى الآن، لوحظ ارتفاع إضافي في الضفط فقط بعد الإعطاء الوريدي لغليسيريل تري نترات).

إن إيزوماك غير ملائم لمعالجة آلام القلب المفاجئة (مثل نوبة الذبحة الصدرية الحادة).

• الحمل والرضاعة:

يصنف في زمرة (ب) من أدوية الحمل: لأسباب تتعلق بالسلامة فإن ايزوسوربايد أحادي النترات يجب استخدامه أثناء فترتي الحمل والرضاعة فقط إذا تم وصفه صراحة بواسطة الطبيب، ذلك لأن الخبرة في مجالي الحمل والإرضاع ليست كافية. التجارب التي أجريت على الحيوانات لم تثبت أي دليل على وجود تأثيرات سمية على الجنين.

الإجراءات الوقائية والتحذيرات:

ما تجب مراقبته أثناء قيادة السيارة أو تشغيل الآليات أو أداء المهام التي تتطلب تركيزاً على السلامة:

حتى في حالة استخدام هذا العقار وفقاً للتعليمات فإنه قد يغير رد الفعل إلى المدى الذي يقلل المقدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآليات أو أداء المهام التي تتطلب تركيزاً من أجل السلامة، وهذه الظاهرة تنطبق خصوصاً على مرحلة بداية المعالجة وزيادة الجرعة وتغيير الدواء، وهذا صحيح خاصة في حالة استخدامه متزامناً مع الكحول.

التداخلات الدوائية:

مضادات ضغط الدم وموسعات الأوعية وحاصرات الكالسيوم ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة وسيلدينافيل (فياغرا، عقار لمعالجة الاختلال في وظيفة الانتصاب) والكحول قد تزيد فعالية تأثير خفض ضغط الدم لعقار ايزوماك.

الاستخدام المتزامن مع دايهايدروايرجوتامين قد يعزز الفعل الرافع للضغط له.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الجرعة المفضلة لبدء المعالجة هي مضغوطة 10 ملغ مرتين يومياً لغالبية المرضى. بعد عدة أيام يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ مرتين يومياً حسب حاجة المريض واستجابته السريرية.

فرط الجرعة:

قد يحدث انخفاض ملموس في ضغط الدم مع انعكاس في زيادة معدل النبض وضعف عام ودوار وخمول مصحوب بصداع، وتهيج وغثيان واستفراغ وإسهال.

التأثيرات الجانبية:

قد يحدث صداع بشكل متكرر في بداية المعالجة، وعادة ما يقل خلال أيام قليلة مع استمرار المعالجة.

قد يؤدي الاستعمال الأول أو زيادة الجرعة إلى انخفاض في ضغط الدم أو اضطراب في انتظام الدورة الدموية عند تغيير الوضع (هبوط ضغط انتصابي). ونادراً ما تحدث حالات انهيار، من وقت لآخر مع عدم انتظام القلب وبطء ضربات القلب (بطء القلب وعدم اتساق النبض والإغماء.

شروط الحفظ:

يحفظ في درجة حرارة دون 25^°م.

التعبئة:

3 ظروف بليستر تحتوي على 30 مضغوطة ملبسة بالفيلم من إيزوماك.