التركيب: كل 1 غ يحتوي 10 ملغ سلفاديازين الفضة 

الخواص الفارماكولوجية:

سولفاديازين الفضة له فعالية واسعة ضد الجراثيم. هو قاتل للعديد من الجراثيم سلبية وإيجابية الغرام وكذلك يكون فعّال ضد الخمائر.

تم الحصول على بيانات كافية تدل على أن سولفاديازين الفضة يثبط الجراثيم المقاومة لعوامل أخرى مضادة للجراثيم، وأنه متفوق في الفعالية على السولفاديازين.

أظهرت الدراسات أن آلية تأثير سولفاديازين الفضة على الجراثيم تختلف عن نترات الفضة وسولفاديازين الصوديوم. يعمل سولفاديازين الفضة فقط على غشاء الخلية وجدار الخلية لينتج تأثيره القاتل للجراثيم. سولفاديازين الفضة ليس مثبط كربوني لأنزيم أنهيدراز و من الممكن أن يكون مفيداً في حالات عندما تكون عوامل كهذه مضادة للاستطباب.

الاستطبابات:

يوصف كمساعد للوقاية وعلاج انتانات الجروح عند مرضى الحروق من الدرجة الثانية والثالثة.

مضادات الاستطباب:

مرضى فرط الحساسية تجاه سولفاديازين الفضة أو لأي من المكونات الأخرى في المستحضر.

لأنه من المعروف أن العلاج بالسولفاناميدات يزيد احتمالية اليرقان النووي، يجب عدم استعمال كريم سولفاديازين الفضة 1% على امرأة حامل في نهاية الحمل أو تقترب منها، على الأطفال الخدّج، أو الرضّع حديثي الولادة خلال أول شهرين من عمرهم.

التحذيرات:

هناك حساسية متصالبة محتملة بين سولفاديازين الفضة والسولفوناميدات أخرى. في حال حدوث ردود فعل تحسسية تعزى إلى العلاج بسولفاديازين الفضة، يجب موازنة استمرارية العلاج مقابل المخاطر المحتملة من ردود فعل تحسسية معينة.

قد يحدث انتشار للفطريات داخل الندبة وأسفلها. ومع ذلك، حدوث العدوى الفطرية المسجلة سريرياً منخفض.

استعمال كريم سولفاديازين الفضة 1% في بعض حالات الأفراد ممن يعانون عوز أنزيم غلوكوز-6-فوسفات دي هيدروجيناز ممكن أن يكون خطراً، إذ قد يحدث انحلال دم.

الاحتياطات:

عامة: من الممكن أن يحدث تراكم في حال اعتلال الوظائف الكبدية والكلوية وانخفاض إطراح الدواء. يجب موازنة إيقاف العلاج بكريم سولفاديازين الفضة 1% مقابل الفائدة العلاجية المحققة.

في حال اعتماد استعمال الأنزيمات الموضعية الحالّة للبروتين مشاركة ً مع كريم سولفاديازين الفضة 1% يجب ملاحظة احتمالية أن الفضة من الممكن أن تثبط مثل هكذا أنزيمات.

الفحوصات المخبرية: في علاج جروح الحرق الذي يشمل مساحات واسعة من الجسم، ممكن أن تصل تراكيز السولفا المصلية إلى المستويات العلاجية عند البالغين

(8 إلى 12ملغ %). وبالتالي، عند هؤلاء المرضى من المستحسن مراقبة تراكيز سولفا المصل. يجب ضبط الوظيفة الكلوية بحذر ويجب التحقق من البول من أجل بلورات السولفا.

الحمل والإرضاع:

الحمل: من النمط B، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط عند ما يبرر استخدامه بشكل واضح. لاسيما النساء في نهاية الحمل أو يقتربن منها.

الأمهات المرضعات: من غير المعروف فيما إذا كان كريم سولفاديازين الفضة يطرح في الحليب البشري. مع ذلك، من المعروف أن السولفوناميدات تطرح في الحليب البشري ومن المعروف أن جميع مشتقات السلفوناميدات تزيد احتمالية اليرقان النووي. بسبب احتمالية ردود الفعل السلبية الخطرة عند الأطفال الرضّع من السلفوناميدات، يجب اتخاذ القرار في عدم الاستمرار بالإرضاع أو عدم الاستمرار بالدواء، مع الأخذ في الحسبان أهمية الدواء بالنسبة للأم.

الاستعمال عند كبار السن:

لم تلاحظ اختلافات بالاستجابة لدى هؤلاء الأشخاص والأفراد الأصغر سناً.

الاستعمال عند الأطفال:

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

الآثار الجانبية:

تم تسجيل حالات عديدة من نقص الكريات البيض المؤقت عند مرضى يتلقون علاج بسولفاديازين الفضة. نقص الكريات البيض المترافق مع تطبيق سولفاديازين الفضة يتمثل بشكل أولي بنقص عدد العدلات. يحدث انخفاض كريات الدم البيضاء بحده الأقصى خلال يومين إلى أربعة أيام من بدء العلاج. العودة إلى مستويات الكريات البيض الطبيعية يتبع البدء خلال يومين إلى ثلاث أيام. العودة لا تتأثر باستمرار العلاج بسولفاديازين الفضة. يشاهد تزايد حدوث نقصان العدلات عند مرضى يتلقون العلاج بالتزامن مع سيميتيدين.

الأحداث الأخرى التي تحدث بشكل غير متواتر تتضمن: تنخر الجلد، حمامي عديدة الأشكال، تلون الجلد، الإحساس بالحرق، طفح جلدي، والتهاب الكلية الخلالي.

تم الابلاغ عن نقص النمو الجرثومي بعد تطبيق العوامل الموضعية المضادة للجراثيم مما يسمح بالشفاء التلقائي للحروق ذات السماكة الجزئية العميقة وذلك بمنع تحول السماكة الجزئية إلى سماكة كاملة بالإنتان. مع ذلك، النقص في المستعمرات البكتيرية يسبب انفصال متأخر، في بعض الحالات يستلزم بضع الخشارة للحيلولة دون الانكماش.

امتصاص سولفاديازين الفضة يختلف بالاعتماد على نسبة مساحة سطح الجسم ومدى تلف الأنسجة. على الرغم من قلة الحالات المسجلة، من الممكن لأي رد فعل سلبي مرتبط بالسلفوناميدات أن يحدث. بعض ردود الفعل السلبية المترافقة مع السلفوناميدات ممكن أن تحدث وهي ما يلي: اعتلالات الدم بما في ذلك ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، وفقر الدم الانحلالي، ردود الفعل الجلدية والتحسسية متضمنةً متلازمة ستيفن-جونسون والتهاب الجلد التقشري، ردود فعل الجهاز الهضمي، التهاب الكبد وتنخُّر الخلايا الكبدية، ردود فعل الجهاز العصبي المركزي وتسمم الكلى.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

إن البدء العاجل في علاج مريض الحرق ذو أهمية أساسية متضمناً السيطرة على الصدمة والألم.

يتم تنظيف جروح الحرق وتطهيرها، ثم يتم تطبيق كريم سولفاديازين الفضة 1% تحت شروط عقيمة.

يجب تغطية مساحات الحرق بكريم سولفاديازين الفضة 1% بكل الأوقات. يجب أن يُطبق الكريم مرة إلى مرتين في اليوم بسماكة تقريباً 1،5 ملم. عند الضرورة، يجب إعادة تطبيق الكريم على أي من المناطق التي تمت إزالته منها بنشاط المريض. يتم التطبيق بالحد الأدنى من الوقت لأن الضمادات ليست مطلوبة. ومع ذلك، إن كانت متطلبات المريض الخاصة تجعل الضمادات ضرورية، فإنها يمكن أن تُستخدم.

تتم إعادة التطبيق مباشرةً بعد المعالجة بالماء.

ينبغي مواصلة العلاج بكريم سولفاديازين الفضة 1% حتى يكون الالتئام مُرضي أو حتى يكون موقع الحرق جاهز للتطعيم. يجب ألّا يتم سحب الدواء من النظام العلاجي طالما لايزال هناك احتمالية للعدوى، إلّا في حال حدوث رد فعل سلبي هام.

الحفظ: يحفظ بدرجة حرارة دون 25°م

التعبئة:

1- أنبوب معدني يحتوي 20 غ من الكريم.

2- أنبوب معدني يحتوي 30 غ من الكريم.

3- أنبوب معدني يحتوي 40 غ من الكريم.

4- أنبوب معدني يحتوي 50 غ من الكريم.

5- عبوة بلاستيكية تحتوي 120 غ من الكريم.

6- عبوة بلاستيكية تحتوي 250 غ من الكريم.