ألية التأثير:

ميكونازول يجمع بين فعالية مضادة للفطور تجاه الفطور الجلدية و الخمائر الشائعة مع فعالية مضادة للبكتيريا تجاه بعض العصيات إيجابية الغرام و المكورات. بشكل عام، ميكونازول يمارس تأثير سريع جدا على الحكة وهو عرض كثيراً ما يصاحب الفطور الجلدية و داء المبيضات.

الحركية الدوائية :

الامتصاص: ميكونازول يبقى في المهبل لمدة تصل ل 72 ساعة بعد جرعة واحدة. الإمتصاص الجهازي للميكونازول بعدالإعطاء عن طريق المهبل محدود والتوافرالحيوي1 -2٪ بعد التطبيق المهبلي  وذلك لجرعة 1200 ملغ.

التوزع : يرتبط الميكونازول الممتص ببروتينات البلازما بنسبة (88,2  ٪)، وخلايا الدم الحمراء (10,6٪).

الاستقلاب والإطراح :الكمية الصغيرة من الميكونازول التي يتم امتصاصها يتم طرحها بشكل رئيسي في البراز بشكل دواء غير متغير و مستقلبات خلال فترة 4 أيام بعدالإعطاء .

الاستطبابات :

• لعلاج التهاب الفرج و المهبل الفطاري و العدوى الإضافية بسبب البكتريا إيجابية الغرام .
• معالجة داء المبيضات المهبلي .
• لتفريج الحكة الخارجية و التهيج بسبب داء المبيضات المهبلي .

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الكريم المهبلي 2%:

البالغين ( 18 سنة وأكبر ) : يطبق محتويات مطيق واحد ( تقريبا كمية 5 غ من الكريم ) مرة واحدة يوميا بعمق داخل المهبل لمدة 10-14 يوم أو مرتين يوميا لمدة 7 أيام .

لالتهاب الفرج ينبغي تطبيق الكريم بشكل موضعي مرتين يوميا.يجب الاستمرار بالمعالجة حتى بعد زوال الحكة أو الثر الأبيض أو بعد بدء الحيض .

الأطفال ( عمر أقل من 18 سنة ) : لم يتم دراسة الأمان والفعالية لاستعمال ميكونازول كريم مهبلي عند الاطفال و المراهقين .

الكريم المهبلي 4%:

البالغين و الأطفال بعمر 12 سنة و ما فوق:

يدخل مطباق مليء داخل المهبل في وقت النوم لثلاث ليالي . يرمى المطباق بعد الاستخدام.

التحاميل ا لمهبلية :

البالغين و الأطفال أكبر من 12 سنة :توضع تحميلة واحدة داخل المهبل مرة واحدة يومياً عند وقت النوم لمدة 3 ليالي .

الأطفال ( عمر أقل من 12 سنة ) : يجب استشارة الطبيب .

و قبل البدء بتطبيق دورة علاجية أخرى يجب إعادة التأكد من التشخيص بواسطة فحص المسحات و/ أو إجراء الزرع لأجل نفي أي عوامل ممرضة أخرى .

مضادات الاستطباب :

وجود فرط تحسس معروف تجاه الميكونازول نيترات أو مشتقات الإيميدازول الأخرى أو أي من السواغات .

التحذيرات والاحتياطات:

• تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة ،بما في ذلك تأق و وذمة وعائية أثناء العلاج  بميكونازول كريم مهبلي ومع الأشكال الأخرى للميكونازول، يجب إيقاف العلاج في حال حدوث رد فعل يشير إلى فرط الحساسية أو التهيج.
• يجب استعمال العلاج المناسب أيضا عند إصابة الشريك الجنسي.
• ميكونازول كريم مهبلي لا يقوم بتلويث الملابس أو الجلد.
• قد تقلل المستحضرات المضادة للالتهاب المهبلية من فعالية موانع الحمل الميكانيكية لذلك يجب عدم استعماله بالتزامن مع الواقي الذكري أو الأنثوي المطاطي.
• يحتوي  كريم ميكونازول المهبلي على حمض البنزويك و بيوتيل هيدروكسي الأنيسول،والتي قد تسبب ردود فعل جلدية موضعية  (مثل التهاب الجلد التماسي ) أو تخريش للعين و الاغشية المخاطية .
• يجب تجنب استعمال المستحضرات المهبلية .
• يجب اخبار الطبيب قبل الاستعمال في حال كانت الاصابة بالمبيضات المهبلية متكررة (مرة كل شهر أو ثلاث مرات خلال ستة أشهر)  من الممكن أن تكون حالة  مرضية كامنة خطيرة (بما في ذلك مرض السكري أو أن الجهاز المناعي ضعيف) أو إذا كان شعور الانزعاج المهبلي و الحكة للمرة الأولى.

يجب التوقف عن استعمال الدواء و استشارة الطبيب في حال :

• لم تتحسن الأعراض خلال ثلاثة أيام .
• استمرت الأعراض لمدة أطول من سبعة أيام .
• إذا ظهر لدى المريض طفح أو شرى , ألم بطني , حمى , رعشة , غثيان , إقياء , أو مفرزات مهبلية ذات رائحة , من الممكن أن تكون حالة أكثر جدية

التحاليل المخبرية :

إذا كان هناك عدم الاستجابة لميكونازول تحاميل مهبلية, يجب تكرار الدراسات الميكروبية المناسبة بشكل دوري للتأكد من التشخيص و نفي أي عوامل ممرضة أخرى.

التداخلات الدوائية :

• الميكونازول المطبق جهازيا معروف بتثبيطه لأنزيم  CYP3A4 / 2C9. نظرا للتوافر الجهازي المحدود بعد التطبيق المهبلي حدوث التداخلات السريرية يكون بشكل نادر جدا .
• يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية ،مثل الوارفارين، كما ينبغي مراقبة التأثير المضاد للتخثر بسبب احتمال حدوث نزف أو كدمة .
• التأثيرات والآثار الجانبية يمكن أن تزيد للأدوية الأخرى التي تستقلب بواسطة أنزيم CYP2C9 (مثل خافضات السكر الفموية و الفينيتوئين ) وكذلك أنزيمCYP3A4    .(مثل : سيمفاستاتين , لوفاستاتين, و حاصرات قنوات الكالسيوم مثل : ثنائي هيدرات البيريدين و الفيراباميل )،  عندما تأخذ بشكل متزامن مع الميكونازول و يجب أخذ الحذر عند ذلك  .

الحمل و الإرضاع:

الحمل: بالرغم من أن الامتصاص المهبلي محدود، ينبغي أن يستعمل ميكونازول في الأشهر الثلاث الأولى للحمل فقط إذا كانت المنفعة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة .

الإرضاع : من غير المعروف فيما إذا كان نترات الميكونازول تطرح في حليب البشر . يجب توخي الحذر عند استخدام ميكونازول أثناء الرضاعة.

الأثار الجانبية:

شائعة جدا: الحكة التناسلية ، احساس بالحرقة المهبلية , عدم ارتياح شرجي مهبلي .

شائعة: الطفح الجلدي ، عسر الطمث.

غير شائعة: حكة طفحية ،الشرى ،الصداع، الحكة أو التهيج ، معص .

نادرة: شرى.

فرط الجرعة :                                                                                                        

الأعراض: ميكونازول الكريم و التحاميل المهبلية معد للاستخدام الموضعي و ليس للاستخدام الفموي . في حالة الابتلاع بشكل عرضي ،لا يتوقع حدوث أي مشاكل.

العلاج: في حالة الابتلاع بشكل عرضي لكمية كبيرة ،ينبغي استخدام الرعاية الداعمة المناسبة..